2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)圍繞藥(yao)(yao)(yao)品(pin)許可證變更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事項的相(xiang)關工作開展，檢(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自(zi)治區食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理(li)局制定的許可證驗收(shou)檢(jian)查(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)過程中(zhong)檢(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過對我(wo)公(gong)司(si)(si)在(zai)企業負責(ze)人(ren)、質量負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)質量檢(jian)測人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產廠房(fang)、設(she)(she)施(shi)布(bu)局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產工藝布(bu)局和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗設(she)(she)備儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)校驗、物料和(he)產品(pin)倉儲、質量管(guan)理(li)文(wen)件和(he)制度建設(she)(she)等(deng)方面進行文(wen)件查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公(gong)司(si)(si)符合藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可相(xiang)關條件和(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥品(pin)生產許可證變(bian)更增(zeng)加范圍的(de)的(de)檢查和驗收(shou)并取(qu)得證書，標志著我(wo)公司維生素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥的(de)生產條件，我(wo)公司將(jiang)嚴格按照(zhao)國家有(you)關藥品(pin)生產管理規(gui)范要求積極籌(chou)備新(xin)版(ban)藥品(pin)GMP認證檢查工(gong)作，爭取(qu)早日完成認證并投入生產銷售。